Modern kantoorruimte met duurzame uitstraling en geavanceerde IT-infrastructuur.

CSV Engineer

geplaatst: 4 mei 2026 verloopt: 11 mei 2026
Uren per week
32 - 40 uur per week
Regio
Amsterdam
Reageren

CSV Engineer

Voor onze directe eindklant in Amsterdam, zijn wij op zoek naar een CSV engineer.

  • Start: zo snel mogelijk
  • Duur: 3 maanden met optie tot verlenging
  • Inzet: 32 – 40 uur per week
  • Tarief: marktconform
  • Locatie: hybride

De functie omschrijving

Onze eindklant is momenteel op zoek naar een Computer System Validation (CSV). De primaire verantwoordelijkheid is het op risico gebaseerde CSV-activiteiten te coördineren in overeenstemming met de regel- en wetgeving en richtlijnen van de FDA / GxP. De rol omvat de validatie van nieuwe toepassingen of wijzigingen en het uitvoeren van herstelwerkzaamheden om de bestaande computersystemen in overeenstemming te brengen met de best practices en richtlijnen van de industrie.

Werkzaamheden:

  • Coördineren van de ontwikkeling, implementatie, uitvoering en naleving van procedures en methodieken die gerelateerd zijn aan CSV.
  • Voorbereiding, beoordeling en afgifte van CSV-documenten met betrekking tot computersystemen, waaronder het coördineren van de goedkeuring van  CSV-documenten.
  • Samen met de projectleider of applicatiebeheerder coördineren van de integratie- en UAT-testen.
  • Aanbevelen van de QRC (Quality, Risk & Compliance) acceptatie van het computersysteem, zoals bepaald op basis van de CSV taken die op het systeem worden uitgevoerd.
  • Het organiseren en onderhouden van een validatie-document.
  • Vertegenwoordigen van CSV in multidisciplinaire teamvergaderingen / projecten zoals vereist.
  • Het voorbereiden van CSV-documenten voor audits op ICT-activiteiten en ondersteunen bij de implementatie van auditaanbevelingen.

Functie-eisen

  • Hbo werk- en denkniveau.
  • Ervaring als CSV-engineer of soortgelijk.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
  • In staat om de validatieactiviteiten te leiden, inclusief werken met projectleiders, project teams, ICT en divisie-teams.
  • Beschikt over organisatorische vaardigheden.
  • De mogelijkheid om zelfstandig en in teamverband te werken.
  • Mogelijkheid om mensen / gebieden te beïnvloeden in zaken die te maken hebben met CSV en GxP-compliance.

Pré’s:

  • Ervaring in een door de FDA / GMP gereguleerde industrie is een pluspunt.
  • Ervaring met het intensief samenwerken met een Quality, Risk & Compliance-afdelingen of een sterke achtergrond met deze kennis is sterk aanbevolen.

Interesse?

Graag ontvangen wij van geschikte kandidaten het volledige cv waaruit kennis/ervaring in bovenstaande blijkt. Hoelang wij deze gegevens bewaren en andere aan onze diensten gerelateerde AVG-zaken zijn te lezen in ons privacy statement, voor partners verwijzen we graag naar het statement voor partners.

Uw aanbieding dient VOLLEDIG te zijn en voorzien te zijn van:

  • Naam.
  • Woonplaats.
  • Beschikbaarheidsdatum.
  • Hoeveel uur per week.
  • Eigen medewerker of freelance.
  • Vakantie.
  • Uurtarief ex BTW, inclusief reis- en verblijfkosten.
  • NEN44001 Certificering: Ja/Nee.

 

Reageren
Heb je een vraag over deze interim opdracht?
Contact met
Assistent Head of Hiring Consultants
Lisa van den Nouwland
06 - 1135 8006
023 - 538 34 44

Wat gebeurt er na je reactie?

Alt tekst: Professionele IT-oplossingen en diensten voor bedrijven door Pro-Act IT, experts in Nederland.
1. Sollicitatie
Stijlvolle IT-ondersteuning en oplossingen door Pro-Act IT in Nederland.
2. Interview Pro-Act IT
Hierin wordt alles besproken. Na dit gesprek hoor je of je geschikt bent voor de functie.
Stijlvolle IT-ondersteuning en oplossingen door Pro-Act IT in Nederland.
3. Gesprek met opdrachtgever
Innovatieve IT-oplossingen voor bedrijfssoftware en digitalisering | Pro-Act IT.
4. Overeenkomst tekenen
Modern IT-infrastructuur en digitaliseringsoplossingen voor bedrijven.
5. Aan de slag
Je gaat aan de slag bij de opdrachtgever.

Veelgestelde vragen

Voor leveranciers: Wat zijn de voordelen van reversed billing?

Reversed billing stroomlijnt het facturatieproces op een manier waar we allemaal beter van worden:

  • Gewerkte uren worden sneller uitbetaald.
  • Door minder papierwerk beperken we administratieve rompslomp.
  • De automatische koppeling van urenformulieren en facturen zorgt voor minder fouten.
  • Het facturatieproces is 100% transparant voor alle betrokkenen.
Leveren jullie aan tussenpartijen?

Nee, wij werken altijd direct samen met de eindklant.

Wat is jullie onderscheidend vermogen?

Onze ervaring op het gebied van IT in de sectoren overheid, zorg, onderwijs en corporate business, onderscheidt ons op de markt. Daarnaast is onze persoonlijke aandacht voor de mensen waarmee we werken een onderscheidend vermogen. We begrijpen daardoor goed wat de behoeften zijn van alle partijen en bouwen vertrouwde langetermijnrelaties op.

Kunnen jullie ervoor zorgen dat ik mijn factuur sneller betaald krijg?

Ja, bij aanvang van de samenwerking maken we hier samen afspraken over.

Bekijk alle vragen
Gezellige netwerkevent met mensen die socializen en genieten van drankjes.
Professionele zakelijke communicatie in modern kantoor met planten en grote ramen.
Moderne zakelijke vrouw in gepaste kleding, voorbereidend voor een werkvergadering.
Efficiënte IT-omgeving voor zakelijk succes met Pro-Act IT-oplossingen.
1. Zakenman in gesprek met smartphone en pen, in kantoor setting met planten en vintage meubelen.
Arbeidsplek met twee collega’s die samenwerken aan een computer, technologie en IT-solutions.
1. Professionele IT-oplossingen voor zakelijk succes en efficiëntie.
Zicht op een vrouw die professioneel telefonie- en IT-oplossingen van Pro-Act IT gebruikt.
Maak kennis met Pro-Act IT

Vrijblijvend contact opnemen?

Bel ons voor een afspraak:

023 - 538 34 44